Theralase® Research: uno de los 10 más descargados

Downloads

TORONTO, 24 de junio de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Theralase® Technologies Inc. (“terapia” o el “empresa“) (TSXV: TLT) (OTCQB: TLTFF), una compañía farmacéutica en etapa clínica dedicada al descubrimiento y desarrollo de compuestos fotodinámicos activados por luz (“CDP“) y formulaciones de fármacos asociados diseñados para destruir de forma segura y eficaz varios tipos de cáncer, se complace en anunciar que la biofotónica traslacional (“TBIO’), se ubica entre los 10 artículos más descargados en TBIO, entre trabajos publicados entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2020.

Según el sitio web de TBIO, TBIO es una revista internacional, de acceso abierto y revisada por pares dedicada a cerrar la brecha en la traducción de la investigación de fotones médicos en la práctica clínica. TBIO sirve como una plataforma para traducir métodos y tecnologías fotónicas en todos los campos médicos para resolver necesidades médicas no cubiertas en diagnóstico y terapia.

La simbiosis entre la fotónica y la medicina sirve como puente para la integración de la investigación traslacional en la práctica clínica.

La investigación patrocinada por Theralase® titulada Evaluación de un complejo de coordinación de rutenio como fotosensibilizador para terapia fotodinámica (“PDT“) del cáncer de vejiga: respuesta celular, selectividad tisular y respuesta in vivo” (“publicación‘) demostró que la combinación de TLD-1433 activado por luz láser verde dio como resultado la destrucción selectiva y efectiva de varias líneas de células cancerosas tanto in vitro como in vivo, incluida la erradicación completa de los tumores uroteliales de la vejiga junto con la protección de la función muscular normal de la vejiga.

La publicación está disponible en línea en:

Evaluación de un complejo de coordinación de rutenio como fotosensibilizador para la terapia fotodinámica del cáncer de vejiga: respuesta celular, selectividad tisular y respuesta in vivo – Lilge – 2020 – Translational Biophotonics – Wiley Online Library

La publicación concluye: “La combinación de la instilación de TLD-1433 y el uso de la luz verde de activación de la TFD da como resultado un gradiente pronunciado de la TFD que proporciona una vía para proteger la función muscular normal. La captación altamente selectiva de TLD-1433 es muy favorable para compensar las heterogeneidades en la irradiación de la pared de la vejiga, y la falta de daño visible en las capas musculares también abre una vía para el tratamiento del cáncer de vejiga con invasión muscular (“MIBC”), además de dirigirse al cáncer de vejiga no músculo-invasivo (“CVNMI“).”

Lothar Lilge Ph.D., científico sénior del personal de la UHN, declaró: “En mi laboratorio, la PDT basada en TLD-1433 ha demostrado en numerosos estudios in vitro e in vivo que es un tratamiento eficaz y viable para la destrucción de numerosos seres humanos y humanos. cáncer de animales Cuando se irradia con luz láser, TLD-1433 produce especies reactivas de oxígeno altamente agresivas (“ROSA‘) y los radicales hidroxilo, espacial y temporalmente, que han demostrado ser letales para las células cancerosas. Me siento honrado de que la investigación en la que fui el autor principal se haya convertido en uno de los 10 artículos más descargados de TBIO en los 12 meses desde que se publicó. La investigación de la que soy coautor ahora se ha transferido con éxito del banco de laboratorio a los ensayos clínicos: en primer lugar, en Theralase® Phase Ib Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (“CVNMI”) (estudio de seguridad y eficacia) y, en segundo lugar, en el ensayo clínico pivotal Theralase® Phase II NMIBC, que se está llevando a cabo actualmente. estoy emocionado de ver, de los datos clínicos preliminares que Theralase® ha recopilado hasta la fecha, que Theralase® está haciendo un buen progreso hacia el cumplimiento de los objetivos del estudio primario, secundario y terciario II”.

dr. Arkady Mandel MD, Ph.D., D.Sc., director ejecutivo interino y director científico de Theralase®, declaró: “Este es otro hito de excelencia logrado por Theralase®. Estos resultados preclínicos condujeron a una progresión lógica de nuestro ensayo clínico Fase Ib NMIBC completado con éxito, que demostró seguridad, farmacocinética y eficacia en un primer ensayo clínico en humanos. El éxito en el ensayo clínico de fase Ib NMIBC ha llevado a impresionantes resultados preliminares demostrados en el ensayo clínico de fase II NMIBC, que se centró principalmente en la eficacia y en segundo lugar en la seguridad. Para el futuro, veo un gran potencial para la terapia contra el cáncer Theralase® (“GRÁFICO“) para proporcionar un tratamiento del cáncer seguro y eficaz para una amplia gama de indicaciones de cáncer con grandes necesidades insatisfechas”.

Acerca del Estudio I
El objetivo principal del estudio fue la seguridad y tolerabilidad de la TFD, con un objetivo secundario de farmacocinética ((excreción del fármaco del organismo)) y un objetivo terciario de eficacia (respuesta completa (“RC’), primaria a los 90 días y secundaria a los 180 días en pacientes tratados con la dosis inicial máxima recomendada (0,35 mg/cc2) y la dosis terapéutica (0,70 mg/cm2)). Los pacientes tratados con la dosis terapéutica aceptaron un seguimiento clínico de 18 meses después del tratamiento inicial.

Acerca del Estudio II
El estudio II utiliza la dosis terapéutica de TLD-1433 (0,70 mg/cm 2) activado por el sistema láser médico patentado TLC-3200. El estudio II se centrará en la inscripción y el tratamiento de aproximadamente 100 a 125 carcinomas in situ de NMIBC que no responden a BCG (“CEI“) Pacientes en hasta 15 centros de estudios clínicos (“CSS“) con sede en Canadá y Estados Unidos.

Objetivos del estudio II:

  • Primario – Eficacia (definida por CR) en cualquier momento.
  • Secundario – Duración de la CR (definida por la duración de la CR de al menos 360 días después de la primera CR).
  • Terciario – Seguridad medida por la incidencia y la gravedad de los AA de Grado 4 o mayores que no se resuelven dentro de los 450 días del tratamiento primario del estudio. (Grado 1 = leve, grado 2 = moderado, grado 3 = grave, grado 4 = potencialmente mortal y grado 5 = muerte)

Acerca de TLD-1433
TLD-1433 es un PDC patentado con más de 10 años de investigación preclínica y clínica publicada y revisada por pares y actualmente se está evaluando en el Estudio II.

Acerca de Theralase® Technologies Inc.

Theralase® es una compañía farmacéutica en etapa clínica dedicada a la investigación y el desarrollo de compuestos activados por luz y formulaciones de medicamentos relacionados con el objetivo principal de eficacia y el objetivo secundario de seguridad en la destrucción de varios tipos de cáncer, bacterias y virus.

Para más información, ver www.theralase.com y www.sedar.com

Ni TSX Venture Exchange ni su Proveedor de Servicios de Regulación (según se define ese término en las políticas de TSX Venture Exchange) acepta responsabilidad por la adecuación o precisión de este comunicado.

Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” en el sentido de las leyes de valores canadienses aplicables. Dichas declaraciones incluyen, pero no se limitan a, declaraciones sobre los planes de desarrollo propuestos por la Compañía para compuestos fotodinámicos y sus formulaciones de fármacos. Las declaraciones prospectivas pueden calificarse mediante el uso de las palabras “puedendebería“, “voluntad“, “anticipado“, “cree“, “planes“, “esperado“, “estimar“, “potencial para” y expresiones similares, incluidas las declaraciones relacionadas con las expectativas actuales de la administración de la Compañía para la investigación, el desarrollo y la comercialización futuros de los compuestos fotodinámicos de la Compañía y sus formulaciones de medicamentos, incluida la investigación preclínica, los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias.
Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y suposiciones significativos; incluida la capacidad de la Compañía para financiar adecuadamente y asegurar las aprobaciones regulatorias necesarias para completar con éxito un ensayo clínico de NMIBC de Fase II de manera oportuna e implementar sus planes de desarrollo. Otros riesgos incluyen: la capacidad de la Compañía para comercializar con éxito sus formulaciones de medicamentos, el riesgo de que el acceso a capital suficiente para financiar las operaciones de la Compañía no esté disponible o no esté disponible en términos comercialmente favorables para la Compañía, el riesgo de que las formulaciones de medicamentos de la Compañía no puedan sea ​​eficaz contra las enfermedades probadas en sus ensayos clínicos, el riesgo de que la Compañía no cumpla con los términos de los acuerdos de licencia con terceros y, como resultado, pierda el derecho a usar propiedad intelectual clave en su negocio, la capacidad de la Compañía, protegiendo su propiedad intelectual, el momento y el éxito de la presentación, aceptación y aprobación de solicitudes reglamentarias, y el impacto de las crisis de salud pública como por ejemplo, COVID-19. Muchos de estos factores, que determinarán los resultados reales, están más allá de la capacidad de control o predicción de la Compañía.
Los lectores no deben depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas, que no son garantías de rendimiento futuro. No puede haber garantía de que las declaraciones prospectivas tengan éxito, ya que tales declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales o los eventos futuros difieran materialmente de las declaraciones prospectivas.
Si bien las declaraciones prospectivas contenidas en el comunicado de prensa se basan en suposiciones que la administración actualmente cree que son razonables, la Compañía no puede asegurar a los posibles inversores que los resultados, el desempeño o los logros reales serán consistentes con estas declaraciones prospectivas.
Todas las declaraciones prospectivas se realizan a partir de la fecha de este comunicado y están sujetas a cambios. Salvo que lo exija la ley, la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar dichas declaraciones.

Para más información:
1.866.EL.LASE (843.5273)
416.699.LASE (5273)
www.theralase.com

Akanksha Dhingra, BAJ
Coordinadora de Relaciones Públicas y Relación con Inversionistas
[email protected]
416.699.LASE (5273) x 303

Kristina Hachey, CPA
director de Finanzas
[email protected]
416699.LASE (5273) x 224

Leave a Reply

Your email address will not be published.